消毒器械

             消毒器械分类目录

(一) 压力蒸汽灭菌器。

(二) 环氧乙烷灭菌器。

(三) 戊二醛灭菌柜。

(四) 等离子体灭菌器。

(五) 臭氧消毒柜。

(六) 电热消毒柜。

(七) 静电空气消毒机。

(八) 紫外线杀菌灯。

(九) 紫外线消毒器。

(十) 甲醛消毒器。

(十一)     酸性氧化电位水生成器。

(十二)     次氯酸钠发生器。

(十三)     二氧化氯发生器。

(十四)     臭氧发生器、臭氧水发生器。

(十五)     其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。

(十六)     用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。

(十七)     用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。

(十八)     用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。

(十九)     用于测定干热灭菌效果的生物指示物。

(二十)     用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。

(二十一)         用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。

(二十二)         用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。

(二十三)         用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。

(二十四)         用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。

(二十五)         用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。

(二十六)         用于测定干热灭菌效果的化学指示物。

(二十七)         用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。

(二十八)         用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。

(二十九)         用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。

(三十)     用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十一)         用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十二)         用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。

(三十三)         用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。

生产企业应根据产品特点对产品卫生质量进行自检，不同产品出厂检验项目应符合下列要求：

 

    消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行检测；无特定消毒作用因子强度检测方法的消毒器械生产企业，应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法，并对每个产品进行检测。

生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。

 

管理制度包括：人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等。

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